La aplicación de electrocardiograma de monitoreo cardíaco (EKG) en el nuevo reloj inteligente Fitbit Sense ha sido aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado su visto bueno. La característica puede rastrear los ritmos cardíacos y buscar signos de fibrilación auricular, el tipo más común de latidos irregulares del corazón.

Fitbit Sense cuida nuestro corazón

«Nuestra nueva aplicación ECG está diseñada para aquellos usuarios que quieren evaluarse a sí mismos en el momento y revisar la lectura más tarde con su médico», dijo Eric Friedman, cofundador y director de tecnología de Fitbit, en un comunicado.

La fibrilación auricular aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular y otras afecciones cardíacas. Los dispositivos portátiles pueden monitorear a las personas continuamente durante todo el día y pueden ser capaces de marcar un problema que un monitor cardíaco tradicional (que solo mide la frecuencia cardíaca en puntos de tiempo específicos) podría perderse.

La del Fitbit Sense es la tercera aplicación ponible para obtener autorización de la FDA para una función de electrocardiograma. El Apple Watch fue el primero en 2018, y Samsung anunció que recibió la designación en su evento Unpacked a principios de agosto.

Debido a que estos tipos de dispositivos se consideran de bajo riesgo, no pasan por un proceso de aprobación formal, que requiere pruebas exhaustivas. La FDA firmó el Fitbit Sense a través de una vía que pide a las empresas que demuestren que su nuevo dispositivo es similar a los productos que ya están en el mercado.

Fitbit obtiene la autorización a tiempo

La autorización llegó a tiempo para la fecha de lanzamiento prevista del Sense a finales de mes. Otras compañías no han tenido tanta suerte: Samsung primero construyó una función EKG en el Galaxy Watch Active 2 del año pasado, pero no tuvo autorización para activarla en los Estados Unidos en ese momento.

No está claro si o cuando las personas con esa versión en los EE.UU. serán capaces de usarlo. El Galaxy Watch 3 actualizado tiene la aplicación, pero Samsung no ha dicho cuándo estará disponible para los usuarios estadounidenses. Withings tiene dos relojes inteligentes con características de EKG, pero no tiene autorización de la FDA, por lo que ninguno de los dos se puede vender en los Estados Unidos. (Están disponibles en Europa.)

Fitbit realizó un pequeño estudio de su software el año pasado, que encontró que podía detectar con una precisión del 98,7 por ciento de los casos de fibrilación auricular. En mayo, la compañía anunció que llevaría a cabo un estudio más amplio para seguir evaluando qué tan bien sus dispositivos pueden identificar la fibrilación auricular. Fitbit Sense hará un seguimiento con cualquier persona en el estudio con un latido irregular del corazón y los conectará con un médico, que comprobará si realmente tiene la afección. El estudio tiene como objetivo inscribir a cientos de miles de participantes.